各相關單位：

為了進一步提高無菌醫療器械企業對生產過程中的微生物控制水平和檢測能力，指導企業人員建立無菌檢驗操作規程，規范檢驗操作手法，全面提升企業質檢人員理論知識水平和實際操作能力。

本課程著重對《中國藥典》四部通則 1101 無菌檢查、 1105 非無菌產品微生物限度檢查及 1106 非無菌產品控制檢查及 GB 15979-2002 等相關標準技術要求、質量控制理念、方法適用性試驗、結果有效性的保證進行詳解。同時展開對醫療器械、原料、輔料及其他品種的初始污染菌檢測和致病菌檢測、細菌鑒定、微生物基礎知識等進行培訓。 以理論和操作相結合的教學，著重培養學員實驗動手能力。學員參加培訓并經 理論和實際操作考試合格后，頒發培訓證書。有關事項通知如下：

一、 時間、地點：（培訓時長 2 天）

時間 & 地點待定， 額滿即開班

二、培訓費用

會員單位 ： 1 6 00 元 / 人；非會員單位 ： 24 00 元 / 人 ； （包括培訓費、教材費、證書費及中餐。其它費用自理。）。

繳費方式：培訓費用請通過公司賬戶轉賬匯款，并備注 “ 無菌檢驗員 培訓 ” ，培訓發票的抬頭將與轉賬戶名保持一致。

戶名：東莞市醫療器械行業協會

賬號：4405 0110 1053 0000 0175

開戶行：中國建設銀行股份有限公司東莞松山湖沁園支行

三、 培訓對象

醫療器械檢驗員、潔凈室檢測技術人員；

質量相關崗位的工作人員 ；

其他有需求人員。

四、 培訓 內容

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五 、報名方式

請有意參加培訓的企業 填寫《報名回執表》（見附件），回傳至郵箱dgylqxxh@163.com ， 聯系人: 劉 鱈儀 13686225495 。

東莞市醫療器械行業協會

2023年3月10日