01 投融資 | 1、醫療器械企業一級市場融資概覽 2024Q1醫療器械企業一級市場融資概覽 備注：統計范圍為包含醫療器械產品注冊證的企業 | 2、二十大融資事件 2024Q1醫療器械企業一級市場二十大融資事件 備注：統計范圍為包含醫療器械產品注冊證的企業 02 熱門領域（含細分品種）國產化情況 （熱門領域包括：【醫學影像、放射治療設備、體外診斷設備、外科手術設備、生命支持類裝備】） （細分品種...

????????6月3日下午，市藥品監管局黨組成員、副局長郭術廷帶隊赴上海市第一人民醫院開展醫療器械唯一標識（簡稱“UDI”）調研工作。 ????????調研組一行先后聽取市第一人民醫院副院長韓邦旻等關于UDI在院內的使用情況的介紹，了解了上藥集團SPD（醫療物資精細化管理部門）關于UDI在技術和應用領域發展情況。隨后參觀了該院SPD倉庫，現場抽取部分醫療器械，詳細詢問從驗收、分發、使用等環節的...

隨著醫改深入，醫療器械領域迎來新的發展態勢。6月大批新政將密集落地，耗材掛網采購規則再度優化，具體到各環節的監管也全面升級。 #01? 集中整治醫保違規 4月，國家醫保局聯合最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、財政部、國家衛生健康委發布《關于開展醫?；疬`法違規問題專項整治工作的通知》。 其中明確，自查自糾于5月完成，隨后將開展集中整治，具體為：聚焦工作重點，開展聯合整治，確保專項整治工作取得...

從新“國九條”到減持新規，監管部門正不斷加大提升上市公司質量、夯實長期投資信心的力度。 近日，證監會正式發布《上市公司股東減持股份管理暫行辦法》（下稱《減持管理辦法》），同步修訂了《上市公司董事、監事和高級管理人員所持本公司股份及其變動管理規則》（下稱《持股變動規則》），旨在嚴格規范大股東尤其是控股股東、實際控制人減持，堅決防范各類繞道減持等突出問題。 ? 事實上，2023年8月，證監會就已發文...

醫療器械行業作為一個涉及多領域技術、多學科交叉，并且資金密集型的高技術產業，一直以來都備受廣大投資者和企業的重點關注。在我國人口老齡化趨勢的加劇、創新技術的不斷突破背景下，醫療器械市場規模呈現穩步增長態勢，越來越多醫療器械企業選擇并購重組等手段提升自身研發創新能力、擴大市場規模、優化業務結構等，以便在競爭愈發激烈的市場開辟一條嶄新的賽道，取得增長機會。 01 醫療器械行業呈現穩健發展態勢 | 1...

01 產品注冊/備案 | 1、產品注冊/備案數量、結構變化及省份占比情況 截止2024年一季度，據Joinchain（眾成數科）統計，全國醫療器械有效注冊/備案產品的數量及結構變化如下，產品總數同比增長12.06%，其中三類和二類產品的數量同比增長分別為9%和9.53%。 截止2024Q1全國醫療器械有效產品注冊/備案證數量及結構變化 截止2024年一季度，據Joinchain（眾成數科）統計，...

醫械創新重磅文件出臺，腦機接口、人工智能被點名 01 三年內，新增創新器械將達30個 5月23日，北京市人民政府辦公廳印發《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2024-2026年）》（簡稱《行動計劃》）（完整見文末），公布未來三年的發展目標及重點任務。 根據《行動計劃》，到2026年，醫藥健康產業總規模達到1.25萬億元（醫藥工業營業收入達到2400億元），固定資產投資每年100億元以上。 發...

中國加入國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）并成為管委會成員后，加快了監管科學的前進步伐。在鼓勵創新和提高藥物研發效率的宗旨下，國家藥品監督管理局（NMPA）鼓勵使用真實世界證據（RWE）支持藥物監管決策，系統構建了真實世界研究（RWS）相關的指南體系，并已走在國際前列。 01 已發布十項指導原則 2018年至今，國家藥監局根據RWS指南體系計劃（見下圖表所示），已制定發布了10項指導原則，形成...

在全球醫療行業快速發展的背景下，醫療器械企業成為了推動創新和改善患者護理的重要力量。這些公司不僅致力于研發尖端技術和產品，還吸引了大批優秀的人才。然而，不同企業之間的薪酬水平差異顯著，這直接影響了員工的工作滿意度和職業選擇。 日前，“HR實名俱樂部”對國內醫療械企的員工薪資進行了統計數據。器械之家將根據該數據深入分析邁瑞、聯影、樂普、新華、威高骨科、魚躍醫療這6家國內領先醫療器械企業的員工薪酬情...

01 整體采購規模 2024年第一季度，國內縣級醫院[]醫療設備采購規模達到74.50億元，同比下降55.43%，占全國公立醫院的比例仍維持在30%左右。 圖1 近一年國內縣級醫院醫療設備采購規模季度變化（按銷額，下同） 數據來源：醫裝數勝 其中，在2024年第一季度中，縣級醫院醫療設備采購規模逐月下降，其中1月份達到30億元以上，2月份同比增速高于第一季度整體水平（-55.43%）。 圖2 2...