| 1、產品注冊/備案數量、結構變化及省份占比情況

截止2024年一季度，據Joinchain（眾成數科）統計，全國醫療器械有效注冊/備案產品的數量及結構變化如下，產品總數同比增長12.06%，其中三類和二類產品的數量同比增長分別為9%和9.53%。

截止2024Q1全國醫療器械有效產品注冊/備案證數量及結構變化

截止2024年一季度，據Joinchain（眾成數科）統計，全國各省醫療器械有效注冊/備案產品的數量占比如下，其中江蘇省、廣東省和山東省排名前三，占比為全國的39.41%。

截止2024Q1全國各省有效產品注冊/備案證數量占比

| 2、新產品（首次注冊）數量及省份占比情況

2024年一季度，據Joinchain（眾成數科）統計，全國醫療器械新產品首次注冊的數量及結構變化如下，首次注冊產品總數達3737件，其中三類產品增長46.27%。

2024年Q1全國醫療器械新產品（首次注冊）數量及結構變化

2024年一季度，據Joinchain（眾成數科）統計，全國各省醫療器械新產品首次注冊的數量占比如下，其中廣東省、江蘇省和河南省占據前三，占比達全國的40.46%。

2024年Q1全國各省新產品（首次注冊）數量占比

| 3、進口產品注冊數量及領域分布

截止2024年一季度，據Joinchain（眾成數科）統計，進口醫療器械有效注冊產品的數量及結構占比如下，產品總數達27668件，二類、三類產品占比達58.12%。

截止2024Q1醫療器械（進口）有效產品注冊證數量及結構變化

截止2024年一季度，據Joinchain（眾成數科）統計，各產品大類的進口醫療器械有效注冊產品的數量占比如下，數量接近一半來自排名前三的產品大類，分別為體外診斷試劑、口腔科器械和骨科手術器械，占比占進口總數的47.48%，醫用康復器械和放射治療器械增長速度突出。

截止2024Q1各領域（進口）有效產品注冊證數量占比

| 1、全國醫療器械“上市企業”百強企業

據Joinchain（眾成數科）統計，依據2023年財務年報數據披露的營收排序得到“上市企業”百強企業排行情況如下。

全國醫療器械“上市企業”百強企業排行榜

| 2、全國、各省生產企業數量及各類別數量變化

截止2024年一季度，據Joinchain（眾成數科）統計，全國醫療器械有效生產企業的數量及各類別數量變化如下，全國有效生產企業數量達37416家，其中只可生產三類的企業數量同比增長16.9%。

截止2024Q1全國醫療器械生產企業數量及各類別數量占比

截止2024年一季度，據Joinchain（眾成數科）統計，全國各省醫療器械有效生產企業的數量、占比、變化及各類別數量如下，廣東省、江蘇省和山東省生產企業數量排名前三，占比達41.21%；河南省、湖南省、四川省、貴州省同比增長較快，同比增長均超10%。

截止2024Q1全國各省生產企業數量占比、變化及各類別數量

| 3、特殊資質生產企業情況（高新技術企業、專精特新中小企業、專精特新小巨人企業）

（1）高新技術企業（生產企業）數量及省份排名、占比及占比變化

截止2024年一季度，據Joinchain（眾成數科）統計，全國各省醫療器械高新技術企業（生產企業）的數量占比及變化如下，全國的醫療器械高新技術企業（生產企業）達9144家，廣東省、江蘇省和浙江省高新技術企業（生產企業）數量排名前三，占比達43.03%。

截止2024Q1全國各省醫療器械高新技術企業（生產企業）數量占比

（2）專精特新中小企業（生產企業）數量及省份排名、占比及占比變化

截止2024年一季度，據Joinchain（眾成數科）統計，全國各省醫療器械專精特新中小企業（生產企業）的數量占比及變化如下，全國的醫療器械專精特新中小企業（生產企業）達2686家，廣東省、北京市和江蘇省專精特新中小企業（生產企業）數量排名前三，占比達42.03%。

截止2024Q1全國各省醫療器械專精特新中小企業（生產企業）數量占比

（3）專精特新小巨人企業（生產企業）數量及省份排名、占比及占比變化

截止2024年一季度，據Joinchain（眾成數科）統計，全國各省醫療器械專精特新小巨人企業（生產企業）的數量占比及變化如下，全國的醫療器械專精特新小巨人企業（生產企業）達431家，廣東省、北京市和江蘇省專精特新小巨人企業（生產企業）數量排名前三，占比達43.85%。

截止2024Q1全國各省醫療器械專精特新小巨人企業（生產企業）數量占比