東莞市醫療器械行業協會
DongguanAssociation of Medical Devices
工作日8:30-17:30
0769-28820188/28822216
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安特醫療是一家致力于高科技醫療器械研發、生產、銷售及服務的專業廠家,產品涵蓋醫學影像、心血管及外周微創手術、麻醉重癥監護等科室,以及新冠疫苗注射器。我們是國內高壓造影和有創壓力傳感器細分行業的領軍企業,能一站式供應CT、MRI和DSA高壓造影設備、耗材和高壓留置針。我們的產品出口至美洲、歐洲、亞洲、大洋洲、非洲等100多個國家和地區。我們堅持“質量就是生命”的宗旨,按照歐盟EN ISO13485、美國21CFR 820以及多國單一審核程序(MDSAP)成員國法規的要求建立了質量體系,并通過TUV-SUD國際質量管理體系、MDSAP醫療器械質量體系以及國際ISO 11135環氧乙烷滅菌服務質量體系的認證;同時公司產品也通過了歐盟MDD認證,獲得了CE產品證書,美國FDA 510K注冊,加拿大、巴西、澳大利亞、俄羅斯、韓國等國家的產品注冊證書。企業也連續六年獲得廣東省年度質量信用A類醫療器械生產企業的稱號。我們是國家高新技術企業,擁有強大的產品開發能力、模具制造能力、大規模生產能力,高效國內國際銷售網絡,為客戶提供貼心的超值服務。我們肩負國家制造升級的戰略使命,短期目標是成為高壓造影領域的全球領導者,長期愿景是成為一家受人尊敬的全球化醫療事業集團。