欣意企業集團公司創立于1973年，總部位于寶島臺灣；分公司遍布臺灣、東南亞、內地多省，其中東莞欣意醫療保健制品廠成立于1988 年，2010年在柬埔寨建立出口歐洲的大型生產基地。東莞欣意醫療保健制品廠，是全球信賴的無紡布醫療器械專業制造商，腹地55845平米，員工約1300人，公司組織架構分為制造部、工程部、人事部、品管部、采購部、資材部。公司的企業法人吳富源，碩士學歷，在醫療器械這個行業工作將近40年，有一定的管理水平,企業負責人黃家德，國立臺北工業?？茖W校/電機工程?？茖W歷。我公司擁有一批在同行多年醫療器械設計開發、生產經驗的生產技術人員，并分布于生產、質量、技術等各部門，為產品的研發、生產和質量保證提供了條件。我公司有整潔的生產環境，有10萬級的潔凈室車間及萬級的實驗室。廠區的地面、路面周圍環境及運輸等無對醫療器械的生產造成污染。行政區、生活區和輔助區的總體布局合理，對生產區沒有造成不良影響。公司遠離有污染的空氣和水分等污染源的區域，周圍無重大的污染源，適合生產醫療器械產品。公司嚴格控制環境，以保證各類檢測設備能在適宜的環境下存放和使用，并保證測試結果準確可靠和延長使用壽命。目前公司的主打產品有：醫用一次性防護服、一次性使用手術衣、一次性使用手術巾包、一次性使用無菌手術單、一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、一次性使用鞋套、一次性使用清潔巾及勞保防護用工作服、隔離服、實驗服等。公司按照實際的要求制定有關管理的程序文件，如采購控制程序、檢驗和試驗設備控制程序、不合格品控制程序、過程控制程序、檢驗和試驗控制程序、客戶投訴處理程序、產品防護控制程序和改進控制程序等，通過執行有關的控制程序文件，對原材料的采購、檢驗，產品的生產過程控制、中間過程檢驗、企業的管理得到有效的控制，產品的質量也能得到保障。另外，公司按ISO13485:2003/YY0287建立了質量管理體系，有完整的質量手冊，程序文件和三階作業文件，收集和整理了相關國標、行標以及法律法規的要求。并嚴格地執行質量管理體系控制生產全過程。